Thuốc Arv Mylan (TLE) 3 trong 1 Tenofovir, Lamivudine, Efavirenz

thuoc arv mylan tle 3 trong 1 tenofovir lamivudine efavirenz

TLE là thuốc gì?

Thuốc TLE là sản phẩm kết hợp được sử dụng để giúp kiểm soát nhiễm HIV. Thành phần chính là: Efavirenz với hàm lượng 600mg, Lamivudin 300mg, Tenoforvir 300mg. Ngoài ra còn có một số tá dược khác thêm vào vừa đủ 1 viên nén.

Dạng bào chế và quy cách đóng gói

  1. Thuốc được bào chế ở dạng viên nén
  2. Mỗi hộp thuốc TLE 3 trong 1 có 30
  3. Nhà sản xuất: MYLAN LABORATORIES INC sản xuất tại Ấn Độ

Bảo quản thuốc TLE như thế nào?

  1. Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
  2. Tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp, để xa tầm với của trẻ em.
  3. Với các thuốc hết hạn sử dụng hoặc xuất hiện các biểu hiện lạ trên thuốc như mố; đổi màu thuốc; chảy nước thì không nên sử dụng tiếp.
  4. Tránh để thuốc ở những nơi có ánh nắng trực tiếp chiếu vào hoặc nơi có độ ẩm cao.
  5. Không để thuốc gần nơi trẻ em chơi đùa. Tránh trường hợp trẻ em có thể nghịch và vô tình uống phải.

Thuốc TLE trên thị trường giá bao nhiêu?

  1. Giá tham khảo khoảng 850.00 đồng bán tại NhaThuocGan.com và một số nhà thuốc khác có giá tương tự.

Tác dụng TLE thuốc là gì?

  1. Thuốc TLE được chỉ định cho các trường hợp: bệnh nhân nhiễm HIV trên 18 tuổi. Đây không phải là thuốc chữa nhiễm HIV.
  2. Thuốc này giúp kiểm soát, làm giảm lượng HIV trong cơ thể. Giúp hệ thống miễn dịch có thể hoạt động tốt hơn. 

Liều dùng và cách dùng thuốc TLE như thế nào?

Viên điều trị nên được khởi đầu bởi thầy thuốc có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV. Nên uống kết hợp liều cố định lúc bụng đói vì thức ăn có thể làm tăng nồng độ của efavirenz, điều này có thể tăng tần số xuất hiện các phản ứng phụ. Nên uống thuốc kết hợp liều cố định buổi tối giảm phản ứng phụ trên hệ thần kinh trung ương.

Đối với người lớn:

  1. Liều khuyến cáo của thuốc kết hợp liều cố định là 1 viên, 1 lần mỗi ngày.

Đối với trẻ em:

  1. Tính an toàn và hiệu quả thuốc kết hợp liều cố định bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được biết.
  2. Thuốc kết hợp liều cố định không được dùng cho trẻ em cho đến khi có thêm các dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc kết hợp liều cố định ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Người lớn tuổi: 

  1. Không có sẵn dữ liệu để đưa ra liều khuyến cáo cho những bệnh nhân trên 65 tuổi.

Người bị suy thận:

  1. Viên kết hợp liều cố định (Tenofovir/Lamivudin/efavirenz 300mg/300mg/600mg) không khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận mức độ trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinin < 50ml/phút).
  2. Những bệnh nhân suy thận mức độ trung bình hoặc nặng yêu cầu điều chỉnh khoảng cách thời gian giữa các liều dùng nên viên nén kết hợp liều cố định này không phù hợp.

Người bị suy gan:

  1. Việc điều chỉnh liều của viên kết hợp liều cố định là không cần thiết; đối với những bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng trừ khi có kèm suy thận.

Không sử dụng thuốc TLE khi nào?

  1. Không sử dụng thuốc cho người có tiền sử dị ứng, mẫn cảm với thành phần có trong thuốc

Những lưu ý thận trọng khi sử dụng thuốc TLE

  1. Tiền sử bệnh của bạn đặc biệt là các vấn đề về thận, gan(như viêm gan B hoặc C, xơ gan), các tình trạng tâm thần (như trầm cảm, rối loạn tâm thần).
  2. Các vấn đề về xương (mất xương/ loãng xương, gãy xương), rối loạn sử dụng chất gây nghiện ( nghiện ma túy/ rượu)
  3. Efavirenz / lamivudine / tenofovir có thể gây ra tình trạng ảnh hưởng đến nhịp tim(kéo dài QT). 
  4. Trước khi sử dụng, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của tất cả các loại thuốc bạn đi và nếu bạn có bất kỳ các điều kiện sau: một số trái tim vấn đề ( suy tim , nhịp tim chậm, QT kéo dài trong EKG ), tiền sử gia đình của một số vấn đề về tim (kéo dài QT trong EKG , đột tử do tim).
  5. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần tuân thủ theo chỉ định, không tự ý tăng hay giảm lượng thuốc uống để nhanh có hiệu quả.
  6. Nếu bạn có bệnh mạn tính yêu cầu dùng thuốc kéo dài như bệnh tim mạch, dị ứng… hãy cho bác sĩ biết để được tư vấn và thay đổi liều dùng nếu cần thiết.
  7. Trong thời gian điều trị, bệnh nhân cần hạn chế tối đa các loại thức ăn hay đồ uống có chứa cồn hoặc chất kích thích.

Tác dụng phụ thuốc TLE

  1. Chóng mặt, buồn ngủ, giấc mơ bất thường, khó tập trung có thể thường xảy ra. Những tác dụng phụ này có thể bắt đầu 1 hoặc 2 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc, nhưng sẽ đỡ hơn trong vòng 2-4 tuần. Uống thuốc khi đi ngủ có thể giúp giảm tác dụng phụ
  2. Mệt mỏi, đau đầu, tiêu chảy
  3. Sụt cân nhiều không rõ nguyên nhân; mệt mọi nghiêm trọng, đau cơ, yếu cơ không biến mất; đau đầu nghiêm trọng; đau khớp, tê bàn tay/ bàn chân/ cánh tay/chân; thay đổi thị lực; dấu hiệu nhiễm trùng.
  4. Không thường xuyên, các triệu chứng tâm thần nghiêm trọng cũng có thể xảy ra: trầm cảm, suy nghĩ tự tử, lo lắng, ảo giác
  5. Thận: thay đổi lượng nước tiểu, tích tụ acid lactic trong máu biểu hiện mệt mỏi bất thường, chóng mặt, ớn lạnh, da xanh, đau cơ, thở nhanh khó thở, nhịp tim chậm
  6. Gan: buồn nôn/ nôn không ngừng, mất thèm ăn, vàng da, nước tiểu sậm màu
  7. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng hiếm xảy ra. Tuy nhiên hãy nhờ trợ giúp của bác sĩ nếu thấy bất kì triệu chứng: phát ban, phồng rộp, bong tróc da, ngứa, sưng mặt/ lưỡi/ họng..

Người lái xe và vận hành máy móc có dùng thuốc TLE được không?

  1. Sử dụng thuốc có thể gây ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc. Bởi thuốc có thể gây đau đầu chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi.

Phụ nữ có thai và cho con bú có dùng thuốc TLE được không?

  1. Khi mang thai, thuốc chỉ nên được sử dụng khi cần thiết rõ ràng. Điều trị có thể làm giảm nguy cơ truyền nhiễm HIV cho em bé. Nếu bạn có thai hãy trao đổi với bác sĩ để biết những rủi ro và lợi ích của thuốc này
  2. Phụ nữ cho con bú: Không cho con bú vì HIV có thể truyền qua sữa mẹ.

TLE tương tác với thuốc nào?

  1. Orlistat, sorbitol, các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến thận. (bao gồm adefovir , cidofovir , aminoglycoside như amikacin / gentamicin ).
  2. Sản phẩm kết hợp sử dụng điều trị viêm gan C mãn tính (ombitasvir / par ritonavir / dasabuvir).
  3. Không dùng thuốcnày với các sản phẩm khác điều trị nhiễm HIV.
  4. Không dùng thuốc này với các sản phẩm khác có chứa efavirenz , lamivudine hoặc tenofovir .
  5. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ efavirenz / lamivudine / tenofovir khỏi cơ thể, ví dụ như một số loại thuốc được sử dụng để điều trị động kinh (như carbamazepine)

Quá liều, quên liều và cách xử trí

  1. Dùng nhiều hơn hoặc ít hơn loại thuốc này so với quy định hoặc ngừng sử dụng ngay cả trong một thời gian ngắn có thể làm lượng vi rút tăng lên, làm cho nhiễm trùng khó điều trị ( kháng thuốc) hoặc làm tăng tác dụng phụ
  2. Nếu quá liều, có triệu chứng nghiêm trọng như bất tỉnh, khó thở thì liên lạc ngay cấp cứu

Bài báo tổng hơp nói về thuốc TLE

Dược động học, dược lực học và vai trò lâm sàng của sự kết hợp liều cố định của tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine và giảm liều efavirenz (TLE-400) trong điều trị nhiễm HIV-1

Giới thiệu: Phối hợp liều cố định phối hợp (FDC) của thuốc kháng vi-rút tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine và giảm liều efavirenz [TDF 300 mg / 3TC 300mg / EFV400 mg (TLE-400)] nhiễm HIV-1.

Các khu vực được bảo hiểm: Tổng quan về dược động học, dược lực học và vai trò của TLE-400 trong điều trị nhiễm HIV-1 dựa trên các ấn phẩm từ Medline và Pubmed kể từ tháng 2 năm 2018.

Ý kiến ​​chuyên gia: Mặc dù TLE-400 chưa được đánh giá chính thức trong một thử nghiệm lâm sàng như một công thức mới, các nghiên cứu trước đây đã đánh giá các thành phần của nó một cách riêng lẻ và ở các liều khác nhau vì các FDC khác đã cho thấy kết quả an toàn và hiệu quả thuận lợi để tiếp tục phê duyệt và chỉ định trong việc quản lý nhiễm HIV-1. Do liều thấp hơn của EFV, TLE-400 có tỷ lệ độc tính thấp hơn và khả năng dung nạp cao hơn so với người tiền nhiệm của nó, TLE-600, chứa liều EFV cao hơn 600 mg. Với chi phí thấp và dễ quản trị; TLE-400 là FDC đầu tiên thay thế đầy hứa hẹn trong việc quản lý HIV-1.

Sự an toàn và hiệu quả của Tenofovir DF kết hợp với Lamivudine và Efavirenz trong suốt 6 năm ở những bệnh nhân nhiễm HIV-1-ARïve-Naïve

Bối cảnh:

Nghiên cứu 903 là thử nghiệm giai đoạn 3 với giai đoạn mù đôi hoàn thành 144 tuần so sánh tenofovir DF (TDF) với stavudine (d4T) kết hợp với lamivudine (3TC) và efavirenz (EFV) và thêm 336 tuần nữa giai đoạn mở rộng nhãn.

Phương pháp:

Bệnh nhân ở Brazil, Argentina và Cộng hòa Dominican đã hoàn thành giai đoạn mù đôi 144 tuần trên TDF đã đủ điều kiện để chuyển sang giai đoạn mở rộng (tuần 144-480). Kết quả từ một phân tích 288 tuần tạm thời được trình bày.

Các kết quả:

Tám mươi sáu bệnh nhân (62% nam, 70% trắng); ban đầu được phân ngẫu nhiên vào nhánh TDF tiếp tục điều trị bằng TDF. Vào cuối giai đoạn 144 tuần, mù đôi, 85 trong số 86 có RNA HIV-1 <400 bản sao / ml, trong đó 84% duy trì ức chế virus học đến tuần 288. Số lượng CD4 tiếp tục cải thiện với mức tăng trung bình 135 tế bào/mm 3; từ khi bước vào phần mở rộng nhãn đến tuần 288. Không có bệnh nhân nào ngừng điều trị do tác dụng phụ của thận. Những thay đổi nhỏ về mật độ khoáng xương ở cột sống thắt lưng và hông đã được nhìn thấy trong 48 tuần đầu tiên nhưng không phát triển trong suốt 288 tuần. Mỡ chân tay trung bình tăng từ 8,0 kg ở tuần 96 lên 8,8 kg vào tuần 288. Kết luận: Qua 288 tuần, TDF + 3TC + EFV mỗi ngày một lần đã chứng minh hoạt động kháng retrovirus kéo dài với sự phục hồi miễn dịch liên tục. Điều trị TDF không liên quan đến các tác dụng phụ ở thận; hoặc mất mỡ ở bệnh nhân chưa từng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút.

*** Lưu ý: Thông tin bài viết về thuốc Arv 3 trong 1 vớ mục đích chia sẽ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Xem thêm thuốc TLE

  1. https://dieutriung.org/thuoc-arv-mylan-tle-3-trong-1/

Nguồn tham khảo

    Nguồn tham khảo thuốc TLE

    1. Ncbi.nlm.nih.gov bài viết Dược động học, dược lực học và vai trò lâm sàng của sự kết hợp liều cố định của tenofovir disoproxil fumarate; lamivudine và giảm liều efavirenz (TLE-400) trong điều trị nhiễm HIV-1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29985071, tham khảo ngày 01/01/2020
    2. Clinicaltrials.gov bài viết Hiệu quả và an toàn của Tenofovir Plus Lamivudine Plus Phác đồ Efavirenz khi điều trị bằng thuốc kháng vi-rút hàng đầu https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01844297,  tham khảo ngày 01/01/202
    3. Nguồn uy tín NhaThuocGan.com bài viết Thuốc TLE (ARV) 300mg/300mg/600mg 3 thành phần Tenofovir, Lamivudine, Efavirenz,  ngày cập nhật 24/12/2019

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *